

针对医疗设备行业:
可查阅 ITA 的医疗技术板块报告:ITA指出医疗器械出口巨额、行业创新强。
可参考 德勤(Deloitte)关于中国医疗器械企业出海的报告,报告中分析了六/七个热门目标市场(美国、德国、法国、英国、巴西、马来西亚、新加坡)及其市场环境。
操作建议:使用 Statista、Global Trade Atlas、国家海关统计、医械协会年报等,重点获取:目标国医疗设备进口额、增长率、主要类别、关税/认证要求、主要进口来源国。
举例:某国家过去 5 年医疗器械进口额年增长率为 8 %,其中诊断设备占比 30 %,说明该市场有扩张需求。
3. 细分产品需求 &竞争分析
医疗设备出口企业应进一步做产品细分研究:哪些器械类别在目标市场增长快?哪些类别竞争饱和?
根据文献,对全球医疗设备市场而言,新兴市场成长快、但本地化、服务能力弱。
操作方法:
通过 HS 编码(如 “医疗装置及器具”所属编码)在目标国海关数据库查看近年进口变化。比如文献中指出 HS 编码 9018–9022、9402 类别被用于中国医疗器械出口贸易网络研究。
调查目标市场已有的主流品牌/进口品牌,分析它们的定价、功能、服务体系。医疗设备出口企业自身优势是什么?(例如:性价比、服务响应、产品适应性强)
在 Google 图片、LinkedIn、行业展会资料中,查找目标国用户(医院、诊所)对医疗设备的讨论:搜索 “hospital medical device purchasing + 国家名” 或 “医疗器械 需求 + 国家名” 来直观了解痛点。
4. 法规/认证/准入障碍调研
医疗设备出口企业的“海外市场调研方法”绝不能忽视监管与认证,因为这是进入壁垒。根据 Reidell Law Firm 的指南:在出口医疗设备前,必须“评估市场潜力”同时理解目标国法规、认证要求。
操作步骤:
查目标国家监管机构(例如 FDA/欧盟 MDR/澳洲 TGA/其它国家医疗器械监管部门)官网,了解产品分类、注册流程、必要临床数据、语言要求。
建立“法规合规表格”:列出各国认证、备案、标志(CE、FDA 510(k)/PMA)、本地代理要求、进口商责任。
判别哪些产品因认证难度过高暂先不做,哪些产品准入门槛低可快速布局。
此外,从“海外市场调研方法”角度,还需考虑知识产权保护、贸易壁垒、当地医疗采购政策。比如 Deloitte 报告中指出中国医械企业在出海过程中面临的挑战之一即是品牌知名度弱、合规成本高。
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